质量管理体系(QualityManagementSystem，QMS)ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制订质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。为了实现质量管理的方针、目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
质量管理体系是组织内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据组织特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为组织内部质量工作的要求和活动程序。ISO9001国际质量管理体系认证是依据ISO9000族标准进行的。
ISO指国际标准化组织。ISO9000族标准包括五大类标准，其中核心部分是质量保证和质量管理指南两类标准。
ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，目前已被世界上100多个国家和地区采用，我国于1994年已作为国家推荐标准采用。
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